公司LDT服务涵盖一些尚未获得产品注册、仅在实验室内部研发、验证与使用的体外诊断项目;用于采集、制备和检查从人体采集的样本,例如血液、唾液或组织,用于测量或检测物质或分析物,例如蛋白质、葡萄糖、胆固醇或DNA,以提供有关患者健康的信息,包括识别、监测或确定疾病和病症的治疗方法。
包括新生儿筛查、帮助预测罹患癌症的风险,或帮助诊断心脏病和阿尔茨海默病等。测试是根据临床需要由实验室自行开发、验证和实施的,仅在实验室内部使用,不作为商品流通至其他医院和个人。LDT作为实验医学的重要组成部分,对于满足特定和特需的疾病诊疗的临床需求具有重要意义。